持续上新!乐鱼在线“制剂(盐酸林可霉素注射液)+原料药(非诺贝特、非诺贝特酸胆碱、磷酸左奥硝唑酯二钠)”4个新产品同日获批
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2025/11
乐鱼在线酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)获批
在“攻坚四季度,打好收官战”的冲锋号角中,乐鱼在线再传佳讯——11月28日,集团开发申报的化学药4类酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)取得国家药监局生产注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,为全国第三家获批。截至目前,集团今年已获批85个新产品,累计有161个品种、212个品规产品通过或视同通过一致性评价。
乐鱼在线国龙制药维生素A棕榈酸酯原料药获批
11月26日,乐鱼在线河北国龙制药有限公司开发的维生素A棕榈酸酯获国家药监局批准,登记成为在上市制剂使用的原料药。到目前,集团拥有原料药品种达88个,其中,国龙制药39个。
集中上新!乐鱼在线盐酸丙卡特罗吸入溶液、氨茶碱片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸三个制剂新产品同日获批
11月24日,乐鱼在线开发申报的化学药第3类盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml:50μg)、氨茶碱片(100mg)及化学药第4类注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)取得国家药监局生产注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中,氨茶碱片为国内第三家获批。截至目前,集团今年共获批新产品83个,累计有160个品种211个品规产品通过或视同通过一致性评价。
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